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德国Herolab 新PM-200助力注射剂研发生产过程中的不溶性微粒检查

更新时间:2023-09-01      点击次数:442

  Herolab (赫洛莱博)公司,坐落于秀丽的德国历史名城-维斯洛赫(Wiesloch)。从1979年诞生之日起,始终秉承匠人精神和德国工艺,精心打造每一款实验室仪器产品。品牌拥有多项业内核心技术,并因其优秀的设计及技术创新性,连续多年获得德国“Innovativ durch Forschung”协会颁发的认证。

  Herolab (赫洛莱博)公司现与KLOTZ(克劳斯)公司在产品生产、售后、市场开发等领域建立战略合作关系,实现优势互补、互惠共赢、共同发展的战略目标。

  通过本次战略合作,Herolab (赫洛莱博) 将KLOTZ(克劳斯)专业的激光颗粒检测技术和符合制药行业GXP数据管理要求的软件融合,推出了PM系列不溶性微粒检测仪。

  双方将抓住此次机遇,不断提升科技创新实力,相信秉持以诚相待,合作共赢的理念, 定会创造出新的未来!

  

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  德国Herolab PM-200 不溶性微粒检测仪

  测定原理:光阻法

  当液体中的微粒通过一窄细检测通道时,与液体流向垂直的入射光,由于被微粒阻挡而减弱,因此由传感器输出的信号降低,这种信号变化与微粒的截面积大小相关。

  

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  性能特点:

  ● 全自动测量,操作简单

  ● 注射器:1mL, 5mL, 10mL, 25mL等更换方便

  ● 可自定义检测方法和质量标准

  ● SW-CA软件适用于制药行业,符合审计追踪,及数据完整性等

  ● 符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典ChP、欧洲药典EP、日本药典JP等规定

  技术参数:

  ● 粒径检测范围:2-200 μm 或 2-400 μm

  ● 检测微粒浓度:0 - 70,000个/mL

  ● 测量样品的取样体积仅需100μL

  ● 仪器测量精度:> 95%

  ● 数据输出:USB接口,可连接电脑

  ● 操作系统满足21 CFR Part 11法规的要求

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